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| 凝血因子Ⅺ抑制剂在心血管领域的研究进展 |
| 王利宏 严琪琦 |
| 浙江省人民医院心血管内科 |
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摘要 凝血因子（F）Ⅺ抑制剂作为新一代抗凝剂，具有降低血栓形成风险并减少出血并发症的潜力，已成为心血管领域
的研究热点。传统抗凝剂虽能有效预防血栓形成，但出血风险较高限制了其临床应用。在凝血级联反应中，FⅪ主要参与血栓的
扩增与稳定，而非生理性止血的启动，是更为安全的抗凝靶点。本文系统阐述了 FⅪ抑制剂的药理学特性、作用机制及临床研究
进展。目前，FⅪ抑制剂主要包括反义寡核苷酸、单克隆抗体和小分子抑制剂，分别通过抑制 FⅪ合成、阻断 FⅪ活化或竞争性抑制 FⅪa 活性发挥作用。临床前研究表明，FⅪ缺陷或抑制可显著降低动物模型的血栓发生率，且不增加出血风险。多项 2 期和
3 期临床试验在心房颤动、急性冠脉综合征和非心源性栓塞性卒中患者中评估了 FⅪ抑制剂的安全性和有效性，结果显示其血
栓预防效果与现有的抗凝剂相当，但出血事件显著减少。然而，近期部分 3 期试验提示在剂量选择和适应证优化方面仍需进一
步探索。总之，FⅪ抑制剂有望突破传统抗凝治疗中“抗栓 - 出血”的平衡困境，但其长期疗效、安全性及适用人群仍需要更多高
质量临床证据支持。
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| 基金资助:国家自然科学基金项目（81670447）；浙江省医药卫生科技计划项目（2023KY531）；浙江省中医药科研项目（2022ZZ003、
2023ZL248、2022ZB024）；浙江省“万人计划”项目（2021R52025） |
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